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生華科膽管癌新藥期中分析達標 加速獲得藥證上市

生華科（6492）宣布Silmitasertib在膽管癌一線治療1/2期人體臨床試驗，數據顯著優於對照組，期中分析達標，提前結束1/2期人體臨床試驗，下一步將和美國FDA討論下階段的臨床試驗規劃，將以加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標。由於Silmitasertib已獲美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格，未來有機會透過「快速通道」加速取得藥證和美國市場七年獨賣權等。生華科這項膽管癌1/2期人體臨床試驗為Silmitasertib合併使用化療藥物Gemcitabine及Cisplatin，用於膽管癌病患一線治療，包括在美國、韓國和台灣多個臨床中心同步收案，採隨機、開放性的試驗設計共收案124人，主要觀察指標為疾病無惡化存活期（PFS），在修正意向分析（modified Intent to Treat, mITT）病患族群的PFS顯著優於對照組近一倍的時間，達到統計上顯著意義試驗達標，提前結束試驗，具體數據將於近期內提交國際研討會或期刊發表。生華科總經理宋台生博士指出，近年來膽管癌發生率在亞太地區、中東及非洲國家急速攀升，但在歐美各國仍屬於罕見疾病，預後情況不佳。根據近年以化療藥物Gemcitabine合併Cisplatin治療膽管癌的兩個人體臨床試驗數據，無疾病惡化存活期中位數分別為5.8個月和8個月，凸顯化療藥物成效不佳。 生華科Silmitasertib併用兩者大幅延遲患者疾病惡化時間，並提供患者較有品質生活，希望藥物能早日開發成功。(工商 )

韓國9月CPI年增1％ 超出預期

韓國統計局6日公布，生鮮食品價格上揚帶動下，9月消費者物價指數（CPI）年增1％超出預期，相較8月年增幅0.7％明顯升溫，創今年3月來新高。野村控股指出，韓國通膨雖意外上升，但油價下跌及疫情危機仍將長期牽制通膨，預料韓國央行會將當前歷史低檔的基準利率0.5％，凍結到明年。(工商 )

不讓黑熊再誤傷 林務局：加強推廣電圍籬、精準式陷阱

日前台中山區一頭台灣黑熊誤入果園遭陷阱山豬吊，套索陷阱進用與否引起社會熱議，農委會林務局今(6)日召開「防範套索誤捕瀕危野生動物座談會」並邀集6縣市代表及專家與會，未來將加強推廣電牧器圍網及精準式獵捕陷阱。編號「711」的台灣黑熊日前誤觸防山豬陷阱遭山豬吊，由於已是第3度中陷阱，消息一出引發社會憤怒，要求立法禁止套索式陷阱，林務局今日邀集新竹、台中、花蓮、台東、嘉義及屏東等6縣市政府、農民及獵人等代表共同召開座談會，希望黑熊誤傷事件不再重演。林務局長林華慶表示，精準式陷阱是讓足底面積較小的偶蹄類如山豬踩入陷阱，腳掌大的非目標動物如黑熊則不會誤捕，相較於電牧器圍網較不受地形限制。林華慶指出，電牧器圍網對獼猴與山豬有防入侵效果，在過去也已有推廣，希望未來農民防範野生動物入侵果園時能使用電牧器，農民僅需負擔三分之一，其餘三分之二則由政府補貼。原住民傳統狩獵部分，有時會獵捕到非標的物種，去年已邀集專家學者及原住民等就精準獵捕做討論，這部分已達成共識，林務局也針對過去慣用陷阱進行改良，今年已發給部分縣市與部落使用。